Propylenglykol Hilfsstoffe GlykolePropylenglykol ist ein zweiwertiger, aliphatischer Alkohol, der in der Pharmazie unter anderem als Lösungsmittel, Lösungsvermittler, als Feuchthaltemittel, als Konservierungsmittel und zur Förderung der dermalen Wirkstoffaufnahme verwendet wird. Propylenglykol gilt im Allgemeinen als gut verträglich. Bei einer starken Überdosis können unerwünschte Wirkungen auftreten.
synonym: Propylenglycolum PhEur, Propylenglycol, E 1520, E 490, Propylene glycol
ProdukteAls Reinstoff ist Propylenglykol unter anderem in Apotheken und Drogerien erhältlich. Es ist in vielen Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika enthalten, zum Beispiel in Gelen, Cremen, Zubereitungen zur Inhalation, Injektionspräparaten und Filmtabletten.
Struktur und EigenschaftenPropylenglykol oder Propan-1,2-diol (C3H8O2, Mr = 76.1 g/mol) ist ein Racemat. Es liegt als klare, farblose, viskose, hygroskopische Flüssigkeit mit einem süsslichen Geschmack vor und ist mit Wasser, Ethanol und Aceton mischbar. Propylenglycol ist ein zweiwertiger, aliphatischer Alkohol und ein Glykol, das mit dem Triol Glycerol verwandt ist. Wie dieses wird es auch mit Fettsäuren zu Mono- und Diestern verestert. Der Siedepunkt liegt bei etwa 189 °C und die Dichte nur wenig über derjenigen von Wasser.
AnwendungsgebietePropylenglykol wird als Lösungsmittel und als Hilfsstoff unter anderem für flüssige, halbfeste und feste Arzneimittel verwendet, zum Beispiel als Feuchthaltemittel, als Konservierungsmittel, Lösungsvermittler, zur Förderung der dermalen Wirkstoffaufnahme und als Weichmacher.
Es wird auch als Zusatzstoff für Lebensmittel und Tierfutter verwendet, als Feuchthaltemittel für Tabak und es hat zahlreiche technische Anwendungen (z.B. Enteisungsflüssigkeit, Synthese, Gefrierschutzmittel). Propylenglykol ist auch ein wichtiger Bestandteil der Liquids von E-Zigaretten und kommt im Snus vor.
DosierungPropylenglykol gelangt in Form von Arzneimitteln unter anderem dermal, peroral, rektal und inhalativ in den Körper.
Unerwünschte WirkungenPropylenglykol gilt im Allgemeinen als gut verträglich und hat den GRAS-Status (generally recognized as safe). Es kann in definierten Mengen auch eingenommen werden. Nur bei einer starken Überdosis können unerwünschte Wirkungen auftreten, weil der Metabolismus sättigbar ist. Die Augen können durch Propylenglykol leicht gereizt werden.
Das Rauchen von Tabakwaren, die mit Propylenglykol versetzt wird, wird als gesundheitsschädlich angesehen, weil sich dabei toxische Metabolite bilden. Auch in E-Zigaretten ist es umstritten.
Literatur- Committee for Human Medicinal Products (CHMP): Propylene glycol used as an excipient (2017)
- EFSA: Re-evaluation of propane-1,2-diol (E 1520) as a food additive (2018)
- Europäisches Arzneibuch PhEur
- Food and Agriculture Organization of the United Nations (FAO)
- US Department of Health and Human Services
- US Pharmacopeia (USP)
- Weitere Quellen
Interessenkonflikte: Keine / unabhängig. Der Autor hat keine Beziehungen zu den Herstellern und ist nicht am Verkauf der erwähnten Produkte beteiligt.