Polysorbat 80
Hilfsstoffe Emulgatoren PolysorbatePolysorbat 80 ist ein pharmazeutischer Hilfsstoff aus der Gruppe der Polysorbate mit oberflächenaktiven Eigenschaften. Es wird als Lösungsvermittler, Emulgator, Stabilisator und Penetrationsförderer eingesetzt. Es ist in vielen Tabletten enthalten und ermöglicht, dass lipophile Wirkstoffe im Darm in Lösung gehen können. Polysorbat 80 wird mit verschiedenen unerwünschten Wirkungen in Verbindung gebracht. Dazu gehören Überempfindlichkeitsreaktionen, Reaktionen an der Verabreichungsstelle und gastrointestinale Störungen.synonym: Polysorbatum 80 PhEur, Tween 80, E 433
ProduktePolysorbat 80 ist in vielen Arzneimitteln als Hilfsstoff enthalten. Dazu gehören Tabletten, Injektionspräparate (z.B. Amiodaron), Biologika (therapeutische Proteine, Impfstoffe) und Lösungen. Es wird auch für Körperpflegeprodukte und für Lebensmittel verwendet.
Struktur und EigenschaftenPolysorbat 80 ist ein Gemisch von Partialestern von Fettsäuren, hauptsächlich der Ölsäure, mit Sorbitol und seinen Anhydriden, die mit etwa 20 Mol Ethylenoxid für jedes Mol Sorbitol und Sorbitolanhydrid ethoxyliert sind.
Es liegt als ölige, farblose bis bräublich gelbe, klare oder schwach opaleszierende Flüssigkeit vor, die in Wasser dispergierbar ist.
Polysorbat 80 gehört zur Gruppe der nicht ionischen Emulgatoren. Wie andere oberflächenaktive Substanzen enthält es hydrophile und hydrophobe Anteile.
WirkungenPolysorbat 80 hat emulgierende, stabilisierende und oberflächenaktive Eigenschaften. Es kann Mizellen bilden.
AnwendungsgebietePolysorbat 80 ist ein pharmazeutischer Hilfsstoff, der als Lösungsvermittler, Emulgator, Stabilisator und Penetrationsförderer eingesetzt wird.
Zu seinen Hauptfunktionen gehört die Lösungsvermittlung. Polysorbat 80 ist beispielsweise in vielen Tabletten enthalten. Es ermöglicht, dass lipophile Wirkstoffe bei der Freisetzung im Gastrointestinaltrakt in Lösung gehen können (Dissolution) und absorbiert werden. Auch in flüssigen und halbfesten Arzneimitteln sowie in Weichkapseln nimmt Polysorbat 80 diese Funktion wahr.
Unerwünschte WirkungenPolysorbat 80 wird mit verschiedenen unerwünschten Wirkungen in Verbindung gebracht. Dazu gehören Überempfindlichkeitsreaktionen, Reaktionen an der Verabreichungsstelle, eine unerwünschte Verteilung des Wirkstoffs und gastrointestinale Störungen. Ein weiteres Problem ist, dass sich bei der Lagerung Peroxide mit oxidierenden Eigenschaften bilden können.
siehe auchDispersionen, Emulsionen, Emulgatoren, Polysorbat 60
Literatur- Arzneimittel-Fachinformation (CH)
- Europäisches Arzneibuch PhEur
- Fachliteratur
- Lehrbücher der pharmazeutischen Technologie
- Palacios Castaño M.I. et al. Anaphylaxis Due to the Excipient Polysorbate 80. J Investig Allergol Clin Immunol, 2016, 26(6), 394-396 Pubmed
- Produkteinformationen
- Schwartzberg L.S., Navari R.M. Safety of Polysorbate 80 in the Oncology Setting. Adv Ther, 2018, 35(6), 754-767 Pubmed
Interessenkonflikte: Keine / unabhängig. Der Autor hat keine Beziehungen zu den Herstellern und ist nicht am Verkauf der erwähnten Produkte beteiligt.