Lyophilisate
DarreichungsformenLyophilisate sind feste Darreichungsformen, die sich in einem Lösungsmittel rasch auflösen. Sie werden mithilfe einer Gefriertrocknung durch eine Sublimation hergestellt. Viele Injektions- und Infusionspräparate liegen als Lyophilisate vor. Sie werden direkt vor der Verabreichung mit dem Lösungsmittel zubereitet. Lyophilisate zum Einnehmen sind Schmelz- und Sublingualtabletten, die im Mund rasch zergehen und ohne Wasser eingenommen werden können.synonym: Lyophilisat, Lyophilisat zum Einnehmen
Definition und EigenschaftenLyophilisate sind feste Darreichungsformen, die mithilfe einer Gefriertrocknung hergestellt werden. Dieses Verfahren bedient sich der Sublimation, bei welcher das gefrorene Lösungsmittel direkt aus dem festen in den gasförmigen Aggregatzustand übergeht.
Lyophilisate zeichnen sich dadurch aus, dass sie mit einem Lösungsmittel wie Wasser rasch eine Lösung oder eine Suspension bilden.
Lyophilisate werden häufig für die Zubereitung von Injektions- oder Infusionszubereitungen vor der Verabreichung mithilfe eines Lösungsmittels wie Natriumchloridlösung verwendet. Dieser Prozess wird als Rekonstitution bezeichnet. Sie sind dazu zum Beispiel in einer Durchstechflasche enthalten. Lyophilisate haben gegenüber den Flüssigkeiten verschiedene Vorteile. Sie nehmen weniger Volumen in Anspruch, sind weniger anfällig für eine mikrobielle Kontamination und zeichnen sich durch eine höhere Stabilität aus.
Lyophilisate werden aber auch peroral eingenommen, also sogenannte „Lyophilisate zum Einnehmen“. So handelt es sich bei vielen Schmelztabletten oder Sublingualtabletten um Lyophilisate. Sie zergehen rasch im Mund und der Wirkstoff wird freigesetzt und kann absorbiert werden. Der Wirkungseintritt kann rascher erreicht werden. Es ist kein Wasser erforderlich und die Einnahme ist diskret.
Schmelztabletten können jedoch auch anders hergestellt werden. Um ein Lyophilisat handelt es sich nur, wenn das Medikament mithilfe einer Lyophilisierung produziert wurde. Dispergierbare Tabletten und Buccaltabletten gehören in der Regel nicht zu den Lyophilisaten.
Typische Hilfsstoffe sind Mannitol, Cellulosen, Gelatine, Süssungsmittel und Aromastoffe.
Zu den Nachteilen gehört, dass Lyophilisate hygroskopisch sind und leicht zerbrechen. Sie sind deshalb in speziellen Blistern enthalten, von denen eine Folie abgezogen wird und die gebogen werden, um die Tabletten zu entnehmen.
Entnahme eines Lyophilisats zum Einnehmen aus dem Blister. Zum Vergrössern anklicken. Illustration © PharmaWiki nach einer Vorlage in der PI von Acarizax®
siehe auchSchmelztabletten, Sublingualtabletten
Literatur- Arzneimittel-Fachinformation, Patienteninformation (CH)
- Europäisches Arzneibuch PhEur
- Fachliteratur
Interessenkonflikte: Keine / unabhängig. Der Autor hat keine Beziehungen zu den Herstellern und ist nicht am Verkauf der erwähnten Produkte beteiligt.