Danicopan Arzneimittelgruppen Komplementfaktor-D-Inhibitoren Danicopan ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der Komplementfaktor-D-Inhibitoren für die Behandlung einer extravaskulären Hämolyse bei erwachsenen Patienten mit einer paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie. Die Effekte beruhen auf der Hemmung des alternativen Wegs der Komplementaktivierung und der Bildung von C3-Fragmenten. Die Tabletten werden dreimal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen.
synonym: Danicopanum, ACH-4471
ProdukteDanicopan wurde in den USA, in der EU und in der Schweiz im Jahr 2024 in Form von Filmtabletten zugelassen (Voydeya®).
Struktur und EigenschaftenDanicopan (C26H23BrFN7O3, Mr = 580.4 g/mol) liegt als weisses bis leicht gelbes Pulver vor und ist bei einem tiefen pH-Wert in Wasser wenig löslich.
WirkungenDanicopan (ATC L04AJ09 ) bindet reversibel an den Komplementfaktor D und es ist ein selektiver Inhibitor der FD-Funktion. Dadurch wird der alternative Weg der Komplementaktivierung und die Bildung von C3-Fragmenten gehemmt. Diese Ablagerung ist die Hauptursache für die extravaskuläre Hämolyse.
IndikationenAls Zusatztherapie zu Ravulizumab oder Eculizumab für die Behandlung bei einer klinisch relevanten extravaskulären Hämolyse nach einer mindestens 6-monatigen Monotherapie mit einem C5-Inhibitor bei erwachsenen Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie.
DosierungGemäss der Fachinformation. Die Tabletten werden dreimal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Der Therapiebeginn erfolgt einschleichend und das Absetzen ausschleichend.
Kontraindikationen- Überempfindlichkeit
- Nicht ausgeheilte Infektion mit Neisseria meningitidis
- Unbekannte Impfanamnese oder nicht aktuelle Meningokokkenimpfung gemäss den örtlichen Leitlinien, es sei denn, die Patientinnen oder Patienten erhalten bis 2 Wochen nach der Impfung eine prophylaktische Behandlung mit geeigneten Antibiotika.
Die vollständigen Vorsichtsmassnahmen finden sich in der Arzneimittel-Fachinformation.
InteraktionenCYP450 ist unwesentlich am Metabolismus beteiligt. Danicopan ist ein Substrat von P-Glykoprotein.
Unerwünschte WirkungenZu den häufigsten möglichen unerwünschten Wirkungen gehören:
- Fieber
- Kopfschmerzen
- Durchfall
- Übelkeit, Erbrechen
- Infektionen der oberen Atemwege
- Fatigue
- Oropharyngeale Schmerzen
- Gelenkschmerzen, Schmerzen in Extremitäten
- Anämie
- Erhöhung der Leberenzyme
- Arzneimittel-Fachinformation (CH)
- Kang C. Danicopan: First Approval. Drugs, 2024 Pubmed
- Risitano A.M. et al. Danicopan: an oral complement factor D inhibitor for paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. Haematologica, 2021, 106(12), 3188-3197 Pubmed
- Wiles J.A. et al. Discovery and Development of the Oral Complement Factor D Inhibitor Danicopan (ACH-4471). Curr Med Chem, 2020, 27(25), 4165-4180 Pubmed
Interessenkonflikte: Keine / unabhängig. Der Autor hat keine Beziehungen zu den Herstellern und ist nicht am Verkauf der erwähnten Produkte beteiligt.
Weitere InformationenWirkstoffe: Danicopanum
Unternehmen: Alexion Pharma GmbH
Abgabekategorie: A
Gruppe / Anwendung: Immunsuppressiva
Wirkstoffe: Danicopanum
Unternehmen: Alexion Pharma GmbH
Abgabekategorie: A
Gruppe / Anwendung: Immunsuppressiva