Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1)-Dispersion 30%
Hilfsstoffe ÜberzugsmittelDie Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1)-Dispersion 30% ist ein pharmazeutische Hilfsstoff, der für das Coating magensaftresistenter Arzneimittel verwendet wird. Die Beschichtung ist im sauren Milieu des Magens unlöslich und löst sich erst im basischen Bereich auf. Es handelt sich um ein Copolymer der Methacrylsäure mit Ethylacrylat.ProdukteDie Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1)-Dispersion 30% ist im Fachhandel erhältlich (Markenname: Eudragit®). Das Copolymer ist als Hilfsstoff in zahlreichen magensaftresistenten Arzneimittel enthalten.
Struktur und EigenschaftenDie Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1)-Dispersion 30% ist eine wässrige Dispersion eines Copolymers der Methacrylsäure mit Ethylacrylat mit einer mittleren Molekülmasse von etwa 250'000. Das Verhältnis von Carboxyl-Gruppen zu Ester-Gruppen beträgt etwa 1:1. Geeignete oberflächenaktive Substanzen wie Natriumdodecylsulfat oder Polysorbat 80 können enthalten sein.
Die Substanz liegt als undurchsichtige, weisse und schwach visköse Flüssigkeit vor, die mit Wasser mischbar ist.
Das Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer ist ein weisses, fliessfähiges Pulver, das im Wasser dispergierbar ist.
WirkungenDie Dispersion wird für das Coating oraler Arzneiformen eingesetzt. Die Beschichtung löst sich im sauren Milieu des Magens nicht auf. Erst im alkalischen Milieu des Darms werden die enthaltenen Wirkstoffe ab einem pH von etwa 5.5 freigesetzt. Die Effekte beruhen auf der unterschiedlichen Protonierung der Carboxygruppen in saurer und basischer Lösung.
AnwendungsgebieteFür die Herstellung von magensaftresistenten Tabletten, Kapseln und Granulaten.
siehe auchMagensaftresistente Tabletten, Dispersionen, Polymere
Literatur- Arzneimittel-Fachinformation (CH)
- Europäisches Arzneibuch PhEur
- Fachliteratur
- Lehrbücher der pharmazeutischen Technologie
Interessenkonflikte: Keine / unabhängig. Der Autor hat keine Beziehungen zu den Herstellern und ist nicht am Verkauf der erwähnten Produkte beteiligt.
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