Somatrogon



synonym: Somatrogonum, MOD-4023
ProdukteSomatrogon wurde in der Schweiz im Jahr 2022 als Injektionslösung in einem Fertigpen zur subkutanen Injektion zugelassen (Ngenla®).
Struktur und EigenschaftenSomatrogon ist ein Glykoprotein, das mit biotechnologischen Methoden hergestellt wird.
Es besteht aus der Aminosäuresequenz des humanen Wachstumshormons (hGH) mit einer Kopie des C-terminalen Peptids (CTP) aus der β-Kette des humanen Choriongonadotropins (hCG) am N-Terminus und zwei Kopien des CTP (Tandemkopien) am C-Terminus.
Die strukturellen Modifikationen führen zu einer Verlängerung der Halbwertszeit.
WirkungenSomatrogon (ATC H01AC08 ) fördert das Längenwachstum und die Wachstumsgeschwindigkeit. Die Effekte beruhen auf der Bindung an den GH-Rezeptor. Dadurch wird die Serumkonzentration von IGF-1 (Insulin-like Growth Factor 1) erhöht. IGF-1 trägt zur klinischen Wirksamkeit bei.
Für die Behandlung von Wachstumsstörungen bei einem nachgewiesenen Wachstumshormonmangel bei Kindern und Jugendlichen ab 3 Jahren.
DosierungGemäss der Fachinformation. Das Arzneimittel wird einmal pro Woche subkutan verabreicht. Dies im Unterschied zu früheren Arzneimitteln mit einem kürzeren Dosierungsintervall.
Kontraindikationen- Überempfindlichkeit
- Vorliegen eines aktiven Tumors und/oder einer aktiven intrakraniellen Läsion.
- Bestehende Tumortherapie
- Kritisch kranke Patienten mit Komplikationen nach operativen Eingriffen am offenen Herzen bzw. im Abdominalbereich, nach Polytrauma oder bei akuter respiratorischer Insuffizienz.
- Bloom-Syndrom
- Fanconi-Anämie
Die vollständigen Vorsichtsmassnahmen und Angaben zu Interaktionen finden sich in der Arzneimittel-Fachinformation.
Unerwünschte WirkungenZu den häufigsten möglichen unerwünschten Wirkungen gehören Reaktionen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen und Überempfindlichkeitsreaktionen.
siehe auchLiteratur- Arzneimittel-Fachinformation (CH)
- Deal C.L. et al. Efficacy and Safety of Weekly Somatrogon vs Daily Somatropin in Children With Growth Hormone Deficiency: A Phase 3 Study. J Clin Endocrinol Metab, 2022, 107(7), e2717-e2728 Pubmed
- Horikawa R. et al. Efficacy and Safety of Once-Weekly Somatrogon Compared with Once-Daily Somatropin (Genotropin®) in Japanese Children with Pediatric Growth Hormone Deficiency: Results from a Randomized Phase 3 Study. Horm Res Paediatr, 2022, 95(3), 275-285 Pubmed
- Maniatis A.K. et al. Treatment Burden of Weekly Somatrogon vs Daily Somatropin in Children With Growth Hormone Deficiency: A Randomized Study. J Endocr Soc, 2022, 6(10), bvac117 Pubmed
- Lamb Y.N. Somatrogon: First Approval. Drugs, 2022, 82(2),227-234 Pubmed
Interessenkonflikte: Keine / unabhängig. Der Autor hat keine Beziehungen zu den Herstellern und ist nicht am Verkauf der erwähnten Produkte beteiligt.
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