Eftrenonacog alfa Arzneimittelgruppen BlutgerinnungsfaktorenEftrenonacog alfa ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der Blutgerinnungsfaktoren, der zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen bei vorbehandelten Patienten mit Hämophilie B eingesetzt wird. Es handelt sich um ein Fusionsprotein, das aus dem Gerinnungsfaktor IX besteht, der kovalent an das Fc-Fragment des humanen Immunglobulins IgG1 gebunden ist. Dadurch resultiert eine lange Halbwertszeit. Das Arzneimittel wird intravenös injiziert. Zu den häufigsten möglichen unerwünschten Wirkungen gehören Kopfschmerzen, eine orale Parästhesie und eine obstruktive Uropathie.
synonym: Eftrenonacogum alfa, Eftrenonacogum alpha, rFIXFc
ProdukteEftrenonacog alfa wurde in den USA im Jahr 2014 und in der EU und in der Schweiz im Jahr 2016 als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung zugelassen (Alprolix®).
Struktur und EigenschaftenEftrenonacog alfa ist ein rekombinantes Fusionsprotein, das aus dem humanen Gerinnungsfaktor IX besteht, der kovalent an das Fc-Fragment des humanen Immunglobulins IgG1 gebunden ist (Abkürzung „rFIXFc“). Eftrenonacog alfa wird mit biotechnologischen Methoden hergestellt.
WirkungenEftrenonacog alfa (ATC B02BD04 ) ersetzt den fehlenden Faktor IX, der bei der Blutgerinnung eine zentrale Rolle spielt. Dadurch können Blutungen verhindert werden. Durch die Kombination mit dem Fc-Fragment resultiert eine lange Halbwertszeit von 82 Stunden. Der Fc-Anteil interagiert mit dem neonatalen Fc-Rezeptor.
IndikationenFür die Vorbeugung und Behandlung von Blutungen bei vorbehandelten Patienten mit Hämophilie B (kongenitaler Faktor-IX-Mangel).
DosierungGemäss der Fachinformation. Das Arzneimittel wird als intravenöse Injektion verabreicht.
Kontraindikationen- Überempfindlichkeit
Die vollständigen Vorsichtsmassnahmen finden sich in der Arzneimittel-Fachinformation.
InteraktionenWechselwirkungen sind nicht bekannt.
Unerwünschte WirkungenZu den häufigsten möglichen unerwünschten Wirkungen gehören Kopfschmerzen, eine orale Parästhesie und eine obstruktive Uropathie.
siehe auchLiteratur- Arzneimittel-Fachinformation (CH, EMA, USA)
- Toby G.G. et al. Recombinant Factor IX Fc Fusion Protein Maintains Full Procoagulant Properties and Exhibits Prolonged Efficacy in Hemophilia B Mice. PLoS One, 2016, 11(2), e0148255 Pubmed
- Powell J.S. et al. Long-acting recombinant factor IX Fc fusion protein (rFIXFc) for perioperative management of subjects with haemophilia B in the phase 3 B-LONG study. Br J Haematol, 2015, 168(1), 124-34 Pubmed
- Wang M. et al. Physical activity in individuals with haemophilia and experience with recombinant factor VIII Fc fusion protein and recombinant factor IX Fc fusion protein for the treatment of active patients: a literature review and case reports. Blood Coagul Fibrinolysis, 2016, 27(7), 737-744 Pubmed
Interessenkonflikte: Keine / unabhängig. Der Autor hat keine Beziehungen zu den Herstellern und ist nicht am Verkauf der erwähnten Produkte beteiligt.
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