PharmaWiki - Tozinameran

Tozinameran

Arzneimittelgruppen

Impfstoffe

Covid-19-Impfstoffe

mRNA-Impfstoffe

Tozinameran (BNT162b2) ist ein Impfstoff aus der Gruppe der mRNA-Impfstoffe für die Vorbeugung der Coronaviruskrankheit Covid-19. Das Arzneimittel enthält Lipid-Nanopartikel mit modifizierter mRNA, welche für das Spike-Protein des Virus kodiert. Nach der intramuskulären Verabreichung wird das Protein intrazellulär aus der mRNA gebildet. Es löst eine Immunantwort aus, welche vor dem Virus schützt. Zu den häufigsten möglichen unerwünschten Wirkungen gehören lokale Reaktionen an der Injektionsstelle wie Schmerzen, Rötungen und Schwellungen sowie Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen und Übelkeit. Allergische Reaktionen bis zur Anaphylaxie wurden beobachtet. Für die Grundimmunisierung sind zwei Impfungen im Abstand von mindestens 21 Tagen (3 Wochen) erforderlich.

synonym: BNT162b2, Tozinameranum, BioNTech-Pfizer-Impfstoff, Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine

Produkte

Tozinameran vom deutschen Biotechnologieunternehmen BioNTech und Pfizer wurde in der Schweiz am 19. Dezember 2020 als erster Vertreter der mRNA-Impfstoffe und Covid-19-Impfstoffe zugelassen (Comirnaty®). Der Impfstoff wurde im Jahr 2020 in einer grossen Phase-III-Studie mit über 44'000 Teilnehmern untersucht. Die Schweiz war das erste Land, in welchem der Impfstoff in einem ordentlichen Zulassungsverfahren freigegeben wurde. Mittlerweile wurden Milliarden Dosen des Mittels gespritzt. Das Arzneimittel liegt als Suspension vor.

Die angepassten Wirkstoffe Riltozinameran, Famtozinameran, Raxtozinameran und Bretovameran wurden für die Omicron-Varianten freigegeben.

Struktur und Eigenschaften

Tozinameran ist ein nukleosid-modifizierter mRNA-Impfstoff (modRNA). Es handelt sich um Lipid-Nanopartikel, welche die mRNA (Messenger RNA) für die Bildung des Spike-Proteins von SARS-CoV-2 enthalten.

Wirkungen

Nach der Verabreichung wird die mRNA von körpereigenen Zellen zum Spike-Protein (S) des Coronavirus translatiert. Dieses verursacht eine Immunantwort und löst die Bildung von Antikörpern aus, welche vor einer Ansteckung schützen. Die Wirksamkeit und Sicherheit wurde in einer grossen klinischen Studie bestätigt (siehe oben).

Wirkmechanismus der mRNA-Impfstoffe, zum Vergrössern anklicken. Illustration © PharmaWiki

Indikationen

Für die Vorbeugung von Covid-19.

Dosierung

Gemäss der Fachinformation. Das Arzneimittel wird als intramuskuläre Injektion verabreicht. Es sind zwei Impfungen im Abstand von mindestens 21 Tagen (3 Wochen) erforderlich. Nach der Grundimmunisierung kann eine Auffrischung durchgeführt werden (Booster).

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit

Zu den wichtigsten Ausschlusskriterien der Studie gehörten Covid-19 in der Patientengeschichte, Immunsuppressiva und eine Immunschwäche. Bei Menschen mit einer Immunsuppression kann die Immunantwort reduziert sein.

Die vollständigen Vorsichtsmassnahmen finden sich in der Arzneimittel-Fachinformation.

Unerwünschte Wirkungen

Zu den häufigsten möglichen unerwünschten Wirkungen gehören:

Schmerzen, Rötungen und Schwellungen an der Injektionsstelle
Müdigkeit, Krankheitsgefühl
Kopfschmerzen
Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen
Fieber, Schüttelfrost
Übelkeit
Lymphknotenschwellung

Bei den Nebenwirkungen handelt es sich um normale Immunreaktionen, welche auch bei anderen Impfstoffen auftreten.

Allergische Reaktionen und Anaphylaxien wurden in den klinischen Studien beobachtet. Die Verträglichkeit wird während der Impfprogramme weiter untersucht.

siehe auch

mRNA-Impfstoffe, Covid-19, Nukleinsäuren, Covid-19-Impfstoffe, Temperatur, Impfstoffe, Covid-Arm

Literatur

Arzneimittel-Fachinformation (CH, USA)
Fachliteratur
Fernando P.P. et al. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med, 2020 Pubmed
Herstellerinformationen
Pressemitteilungen
Pfizer
Swissmedic
Walsh. E.E. RNA-Based COVID-19 Vaccine BNT162b2 Selected for a Pivotal Efficacy Study. medRxiv, 2020 Pubmed

Autor

Interessenkonflikte: Keine / unabhängig. Der Autor hat keine Beziehungen zu den Herstellern und ist nicht am Verkauf der erwähnten Produkte beteiligt.

Comirnaty 3 Mikrogramm/Dosis Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion
Wirkstoffe: Tozinameranum
Unternehmen: Pfizer AG
Abgabekategorie: B
Gruppe / Anwendung: Impfungen

Comirnaty Omicron XBB.1.5 (30 Mikrogramm)/Dosis, Injektionsdispersion
Wirkstoffe: Raxtozinameranum
Unternehmen: Pfizer AG
Abgabekategorie: B
Gruppe / Anwendung: Impfungen

Comirnaty Omicron XBB.1.5, 0.042 mg, Injektionsdispersion in einer Fertigspritze
Wirkstoffe: Raxtozinameranum
Unternehmen: Pfizer AG
Abgabekategorie: B
Gruppe / Anwendung: Impfungen

Comirnaty Original/Omicron BA. 4-5 0.225 mg, Injektionsdispersion
Wirkstoffe: Tozinameranum, Famtozinameranum
Unternehmen: Pfizer AG
Abgabekategorie: B
Gruppe / Anwendung: Impfungen

Comirnaty® 10 Mikrogramm/Dosis, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion
Wirkstoffe: Tozinameranum
Unternehmen: Pfizer AG
Abgabekategorie: B
Gruppe / Anwendung: Impfungen

Comirnaty® 30 Mikrogramm/Dosis, gebrauchsfertige Injektionsdispersion für Personen ab 12 Jahren
Wirkstoffe: Tozinameranum
Unternehmen: Pfizer AG
Abgabekategorie: B
Gruppe / Anwendung: Impfungen

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