Donanemab
Arzneimittelgruppen
Monoklonale AntikörperDonanemab ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der monoklonalen Antikörper für die Behandlung der frühen Alzheimer-Krankheit. Er bindet und reduziert Beta-Amyloid-Ablagerungen, indem es ihre Phagozytose fördert. Das Arzneimittel wird einmal pro Monat als intravenöse Infusion verabreicht. Der Therapiebeginn erfolgt einschleichend. Zu den möglichen unerwünschten Wirkungen gehören potenziell gefährliche Hirnschwellungen und -blutungen.synonym: Donanemabum, LY3002813
ProdukteDonanemab wurde in den USA im Jahr 2024 und in der Schweiz im Jahr 2026 als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung zugelassen (Kisunla®).
Struktur und EigenschaftenDonanemab ist ein humanisierter, monoklonaler IgG1-Antikörper mit einer Molekülmasse von 145 kDa, der mit biotechnologischen Methoden hergestellt wird.
WirkungenDonanemab (ATC N06DX05
) bindet an das unlösliche, N-verkürzte Pyroglutamat Beta-Amyloid und reduziert die Plaques. Dieses Amyloid kommt ausschliesslich in den Ablagerungen vor. Er unterstützt die Auflösung der Plaques durch die Mikroglia-vermittelte Phagozytose. Auf diese Weise kann der Antikörper zu einer Verlangsamung der Krankheit beitragen. Donanemab hat eine lange Halbwertszeit von 12.1 Tagen.
Zur Verlangsamung des Fortschreitens einer symptomatischen Alzheimer-Krankheit bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit nachgewiesener Alzheimer-typischer Amyloid-beta Pathologie und einer klinischen Diagnose einer leichten kognitiven Störung oder einer leichten Demenz, die heterozygote Träger oder Nicht-Träger des Apolipoprotein E ε4 Allels sind.
DosierungGemäss der Fachinformation. Das Arzneimittel wird einmal pro Monat (alle 4 Wochen) als intravenöse Infusion verabreicht. Der Therapiebeginn erfolgt einschleichend.
KontraindikationenDie vollständigen Vorsichtsmassnahmen finden sich in der Arzneimittel-Fachinformation.
Unerwünschte WirkungenZu den häufigsten möglichen unerwünschten Wirkungen gehören ARIA-E, ARIA-H (Mikroblutungen), ARIA-H (oberflächliche Siderose), Kopfschmerzen und und infusionsbedingte Reaktionen.
ARIA steht für Amyloid Related Imaging Abnormalities. Es sind Veränderungen, die im MRT festgestellt werden:
- ARIA-E: ARIA mit Hirnödem
- ARIA-H: ARIA mit Hämosiderinablagerung
ARIA kann schwerwiegende unerwünschte Wirkungen verursachen und selten lebensbedrohlich sein.
siehe auchLiteratur- Arzneimittel-Fachinformation (CH, USA)
- Høilund-Carlsen P.F. et al. Donanemab, another anti-Alzheimer's drug with risk and uncertain benefit. Ageing Res Rev, 2024, 99, 102348 Pubmed

- Klein E.G. et al. How donanemab data address the coverage with evidence development questions. Alzheimers Dement, 2024, 20(4), 3127-3140 Pubmed

- Mintun M.A. et al. Donanemab in Early Alzheimer's Disease. N Engl J Med, 2021, 384(18), 1691-1704 Pubmed

Interessenkonflikte: Keine / unabhängig. Der Autor hat keine Beziehungen zu den Herstellern und ist nicht am Verkauf der erwähnten Produkte beteiligt.
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