Belimumab Arzneimittelgruppen Monoklonale AntikörperBelimumab ist ein selektiv immunsuppressiver Wirkstoff aus der Gruppe der monoklonalen Antikörper, der zur Behandlung des systemischen Lupus erythematodes und bei einer Lupusnephritis eingesetzt wird. Die Wirkungen beruhen auf der Bindung an das lösliche humane B-Lymphozyten-Stimulator-Protein BLyS, was zu einer Verkürzung der Lebensdauer von B-Lymphozyten führt. Belimumab wird als Infusion oder subkutan verabreicht. Zu den häufigsten möglichen unerwünschten Wirkungen gehören Übelkeit, Durchfall und Fieber. Belimumab kann Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen und das Risiko für das Auftreten von Infektionskrankheiten erhöhen.
synonym: Belimumabum
ProdukteBelimumab ist als Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats im Handel. Es wurde in der EU im Jahr 2011 und in der Schweiz im Jahr 2012 zugelasen (Benlysta®). Im Jahr 2018 wurde zusätzlich eine Lösung zur subkutanen Injektion registriert.
Struktur und EigenschaftenBelimumab ist ein humaner monoklonaler IgG1λ-Antikörper mit einer Molekülmasse von zirka 147 kDa.
WirkungenBelimumab (ATC L04AA26 ) hat selektiv immunsuppressive Eigenschaften. Es bindet an das lösliche humane B-Lymphozyten-Stimulator-Protein BLyS (soluble human B lymphocyte stimulator protein) und verkürzt so die Lebensdauer von CD20+ B-Lymphozyten und Plasmazellen. Bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes und anderen Autoimmunerkrankungen wurden erhöhte BLyS-Spiegel festgestellt. Die B-Zellen spielen beim Krankheitsverlauf eine wichtige Rolle.
Indikationen- Systemischer Lupus erythematodes
- Lupusnephritis
Gemäss der Arzneimittel-Fachinformation. Die terminale Halbwertzeit liegt bei etwa 19 Tagen.
Kontraindikationen- Überempfindlichkeit
Die vollständigen Vorsichtsmassnahmen finden sich in der Arzneimittel-Fachinformation.
InteraktionenBisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. In den letzten 30 Tagen vor sowie während der Behandlung sollten keine Lebendimpfstoffe verabreicht werden.
Unerwünschte WirkungenZu den häufigsten möglichen unerwünschten Wirkungen gehören Übelkeit, Durchfall, Fieber, Infektionskrankheiten, Leukopenie, Überempfindlichkeitsreaktionen, Depression, Schlaflosigkeit, Schmerzen in den Extremitäten und Infusionsreaktionen.
Literatur- Arzneimittel-Fachinformation (EMA, USA)
- Ding C. Belimumab, an anti-BLyS human monoclonal antibody for potential treatment of inflammatory autoimmune diseases. Expert Opin Biol Ther, 2008, 8(11), 1805-14 Pubmed
- Dubey A.K., Handu S.S., Dubey S., Sharma P., Sharma K.K., Ahmed Q.M. Belimumab: First targeted biological treatment for systemic lupus erythematosus. J Pharmacol Pharmacother, 2011, 2(4), 317-9 Pubmed
- Navarra S.V., Guzmán R.M., Gallacher A.E., Hall S., Levy R.A., Jimenez R.E., Li E.K., Thomas M., Kim H.Y., León M.G., Tanasescu C., Nasonov E., Lan J.L., Pineda L., Zhong Z.J., Freimuth W., Petri M.A. BLISS-52 Study Group. Efficacy and safety of belimumab in patients with active systemic lupus erythematosus: a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet, 2011, 377(9767), 721-31 Pubmed
- Sanz I., Yasothan U., Kirkpatrick P. Belimumab. Nat Rev Drug Discov, 2011, 10(5), 335-6 Pubmed
- Swissmedic
- Thanou-Stavraki A., Sawalha A.H. An update on belimumab for the treatment of lupus. Biologics, 2011, 5, 33-43 Pubmed
- Wiglesworth A.K., Ennis K.M., Kockler D.R. Belimumab: a BLyS-specific inhibitor for systemic lupus erythematosus. Ann Pharmacother, 2010, 44(12), 1955-61 Pubmed
Interessenkonflikte: Keine / unabhängig. Der Autor hat keine Beziehungen zu den Herstellern und ist nicht am Verkauf der erwähnten Produkte beteiligt.
Weitere Informationen