Abfüllprotokoll Prozesse HerstellungEin Abfüllprotokoll wird in Apotheken und Drogerien für die Dokumentation beim Abfüllen von Arzneimitteln, Chemikalien und anderen Produkten verwendet. Es stellt die Nachvollziehbarkeit und Rückverfolgbarkeit sicher, zum Beispiel bei einem Chargenrückruf oder einer Kundenreklamation.
synonym: Konfektionierungsprotokoll
BestandteileEin Abfüllprotokoll wird für die Dokumentation beim Abfüllen von Arzneimitteln und Chemikalien verwendet. Zu seinen Bestandteilen gehören:
- Abfülldatum
- Abgabedatum (ist nicht immer identisch mit dem Abfülldatum)
- Liste der verwendeten Substanzen oder Arzneimittel, zugehöriges Unternehmen
- Behältnisse, z.B. Beutel, Dosen, Tuben
- Name des Produkts
- Masse, Volumen
- Visum Mitarbeiter / Mitarbeitende, Visum Apothekerin / Apotheker
- Chargennummern
- Verfallsdatum
- Name, Vorname und Geburtsdatum der Kundin oder des Kunden
- Etiketten
- Zusatzetiketten, Gefahrenhinweise
- Preis
- Name, Adresse und Telefonnummer der Apotheke
Viele dieser Angaben befinden sich auf der Etikette, die doppelt ausgedruckt werden kann.
AnwendungsgebieteEin Abfüllprotokoll wird zum Beispiel verwendet für:
- Chemikalien
- Tees, Arzneidrogen
- Methadon (Methadonsubstitution)
- Schüssler-Salze
- Allergie-Notfallset
- Fraktionierte Abgabe
- Teilpackungen
Das Abfüllprotokoll stellt in Apotheken und Drogerien die Nachvollziehbarkeit und die Rückverfolgbarkeit von Offenware sicher. Es ist zum Beispiel im Fehlermanagement, bei Reklamationen und bei Chargenrückrufen von Bedeutung.
Literatur- Fachliteratur
- FH, Anhang
- Pharmacopoea Helvetica
Interessenkonflikte: Keine / unabhängig. Der Autor hat keine Beziehungen zu den Herstellern und ist nicht am Verkauf der erwähnten Produkte beteiligt.