Verunreinigungen
Herstellungsynonym: Kontaminierung, Contaminant, Contamination
DefinitionAls Verunreinigungen werden in der Pharmazie fremde Stoffe und Erreger bezeichnet, die nicht in ein Arzneimittel oder eine andere Zubereitung gehören und nicht in der Herstellungsvorschrift enthalten sind. Es sind zum Beispiel Mikroorganismen wie Bakterien und Pilze, Viren, Insekten, Staub, Plastikteilchen, Haare oder chemische Verbindungen. Verunreinigungen kommen auch in Rohstoffen wie Arzneidrogen und in Chemikalien vor.
Verunreinigungen haben einen negativen Einfluss auf die Qualität und können, wie beispielsweise Bakterien, Gifte oder Glassplitter Krankheiten, Vergiftungen und Verletzungen verursachen und im schlimmsten Fall sogar lebensgefährlich sein.
Für die Vorbeugung müssen deshalb die fachlichen Anforderungen an die Herstellung erfüllt werden, z.B. bezüglich der Hygiene, der Schulung des Personals und der Ausrüstung. Die Regeln der guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) müssen erfüllt werden.
Werden bei einem Medikament relevante Verunreinigungen festgestellt, das bereits im Handel ist, wird ein Chargenrückruf erforderlich. Dies kann dem Ansehen des Unternehmens schaden und rechtliche Konsequenzen nach sich ziehen. Allgemein dürfen Produkte mit Verunreinigungen nicht mehr verwendet werden.
Verunreinigungen sind auch ein wichtiges Thema bei illegal hergestellten Medikamenten und Rauschmitteln, die zum Beispiel über das Internet bei dubiosen Anbietern bestellt werden. Sie sind für unerwünschte Wirkungen dieser Produkte mitverantwortlich.
siehe auchAutorInteressenkonflikte: Keine / unabhängig. Der Autor hat keine Beziehungen zu den Herstellern und ist nicht am Verkauf der erwähnten Produkte beteiligt.