Simoctocog alfa
Arzneimittelgruppen BlutgerinnungsfaktorenSimoctocog alfa ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der Blutgerinnungsfaktoren, der zur Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel) eingesetzt wird. Das Glykoprotein hat eine vergleichbare Sequenz wie der Faktor VIII, enthält aber keine B-Domäne. Im Unterschied zu allen früheren Produkten wird Simoctocog alfa in einer humanen Zelllinie hergestellt und es enthält entsprechende posttranslationale Modifikationen. Das Arzneimittel wird intravenös verabreicht. Zu den möglichen unerwünschten Wirkungen gehören Parästhesien, Kopfschmerzen, Schwindel, Mundtrockenheit, Rückenschmerzen, Reaktionen an der Injektionsstelle und selten allergische Reaktionen. synonym: Simoctocogum alfa
ProdukteSimoctocog alfa wurde in der EU im Jahr 2014 und in der Schweiz im Jahr 2016 als Pulver und [Lösungsmittel] zur Herstellung einer Injektionslösung zugelassen (Nuwiq®).
Struktur und EigenschaftenSimoctocog alfa ist eine Variante des Blutgerinnungsfaktor VIII ohne die B-Domäne des Proteins. Die Sequenz ist vergleichbar mit der 90- und 80-kDa-Form des humanen Faktors VIII. Simoctocog alfa besteht aus 1440 Aminosäuren und wird mit biotechnologischen Methoden hergestellt. Weil das Glykoprotein in einer humanen Zelllinie hergestellt wird, enthält es entsprechende posttranslationale Modifikationen und ist daher weniger immunogen.
WirkungenSimoctocog alfa (ATC B02BD02 
) ersetzt den Faktor VIII, der in der Blutgerinnung eine wichtige Rolle spielt und reduziert das Risiko für Blutungen.
Für die Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel).
DosierungGemäss der Fachinformation. Das Arzneimittel wird als intravenös verabreicht.
Kontraindikationen- Überempfindlichkeit
Die vollständigen Vorsichtsmassnahmen finden sich in der Arzneimittel-Fachinformation.
InteraktionenEs liegen keine Angaben zu Wechselwirkungen vor.
Unerwünschte WirkungenZu den möglichen unerwünschten Wirkungen gehören Parästhesien, Kopfschmerzen, Schwindel, Mundtrockenheit, Rückenschmerzen, Reaktionen an der Injektionsstelle und selten allergische Reaktionen.
siehe auchLiteratur- Arzneimittel-Fachinformation (EMA, USA)
- Burness C.B., Scott L.J. Susoctocog Alfa: A Review in Acquired Haemophilia A. Drugs, 2016, 76(7), 815-21 Pubmed
- Casademunt E. et al. The first recombinant human coagulation factor VIII of human origin: human cell line and manufacturing characteristics. Eur J Haematol, 2012, 89(2), 165-76 Pubmed
- Swissmedic
Interessenkonflikte: Keine / unabhängig. Der Autor hat keine Beziehungen zu den Herstellern und ist nicht am Verkauf der erwähnten Produkte beteiligt.
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