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Gemtuzumab-Ozogamicin

Gemtuzumab-Ozogamicin ist ein gegen CD33 gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das für die Behandlung einer akuten myeloischen Leukämie (ALL) verabreicht wird. Es handelt sich um einen Antikörper gegen das Glykoprotein CD33, der über einen Linker mit dem Zytostatikum Calicheamicin verbunden ist. Der Antikörper ist für das Drug Targeting verantwortlich und Calicheamicin führt zum Tod der Krebszellen. Das Arzneimittel wird als intravenöse Infusion verabreicht. Zu den häufigsten möglichen unerwünschten Wirkungen gehören Blutungen und Infektionskrankheiten.

synonym: Gemtuzumabum ozogamicinum

Produkte

Gemtuzumab-Ozogamicin ist als Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung zugelassen (Mylotarg®). Es wurde in den USA im Jahr 2017, in der EU im Jahr 2018 und in der Schweiz im Jahr 2019 zugelassen

In den USA war es bereits zwischen dem Jahr 2000 und 2010 im Handel, wurde aber aufgrund von Bedenken bezüglich der Sicherheit und der Wirksamkeit zwischenzeitlich vom Markt genommen. Die erneute Registrierung wurde aufgrund neuer Studien möglich.

Im Jahr 2017 wurde auch → Inotuzumab-Ozogamicin freigegeben (Besponsa®).

Struktur und Eigenschaften

Gemtuzumab-Ozogamicin ist ein gegen CD33 gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat. Gemtuzumab ist ein humanisierter monoklonaler lgG4-Antikörper, welcher der an CD33 bindet. Über einen Linker ist der Antikörper mit Calicheamicin (N-Acetyl-Gamma-Calicheamicin) verbunden, das zytotoxische Eigenschaften hat.

Wirkungen

Gemtuzumab Ozogamicin (ATC L01XC05 Externer Link ) hat zytotoxische Eigenschaften. Es bindet an CD33-exprimierende Tumorzellen und wird in diese aufgenommen. Im Zellinnern wird Calicheamicin durch die hydrolytische Spaltung des Linkers freigesetzt. Es verursacht Doppelstrangbrüche in der DNA, was den Zellzyklus anhält und den Zelltod durch Apoptose einleitet. CD33 ist ein Glykoprotein, das auf der Oberfläche der Krebszellen exprimiert wird.

Indikationen

Für die Behandlung einer CD33-positiven akuten myeloischen Leukämie (ALL).

Dosierung

Gemäss der Fachinformation. Das Arzneimittel wird als intravenöse Infusion verabreicht.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit

Die vollständigen Vorsichtsmassnahmen finden sich in der Arzneimittel-Fachinformation.

Unerwünschte Wirkungen

Zu den häufigsten möglichen unerwünschten Wirkungen gehören Blutungen und Infektionskrankheiten.

siehe auch

Inotuzumab-Ozogamicin

Literatur

Arzneimittel-Fachinformation (USA, EMA)
Cowan A.J., Laszlo G.S., Estey E.H., Walter R.B. Antibody-based therapy of acute myeloid leukemia with gemtuzumab ozogamicin. Front Biosci (Landmark Ed), 2013, 18, 1311-34 Pubmed
Godwin C.D., Gale R.P., Walter R.B. Gemtuzumab ozogamicin in acute myeloid leukemia. Leukemia, 2017 Pubmed
Guest E.M. et al. Gemtuzumab ozogamicin in infants with AML: results from the Children's Oncology Group trials AAML03P1 and AAML0531. Blood, 2017, 130(7), 943-945 Pubmed
Thol F., Schlenk R.F. Gemtuzumab ozogamicin in acute myeloid leukemia revisited. Expert Opin Biol Ther, 2014, 14(8), 1185-95 Pubmed

Autor

Interessenkonflikte: Keine / unabhängig. Der Autor hat keine Beziehungen zu den Herstellern und ist nicht am Verkauf der erwähnten Produkte beteiligt.

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