Darvadstrocel
Arzneimittelgruppen Biologika StammzellenBei Darvadstrocel handelt es sich um expandierte Stammzellen, die aus menschlichem Fettgewebe gewonnen werden. Sie haben immunmodulierende und entzündungshemmende Eigenschaften und werden für die Behandlung komplexer perianaler Fisteln bei einem Morbus Crohn eingesetzt. Die Suspension wird dazu lokal in die Läsionen gespritzt. Zu den häufigsten möglichen unerwünschten Wirkungen gehören ein Analabszess, eine Proktalgie und Analfisteln.synonym: Darvadstrocelum, Cx601, eASC
ProdukteDarvadstrocel wurde in der EU und in der Schweiz im Jahr 2018 in Form als Injektionssuspension zugelassen (Alofisel®). Die Suspension enthält 5 Millionen lebende Zellen pro Milliliter.
Struktur und EigenschaftenEs handelt sich um expandierte, menschliche, allogene (von einem anderen Individuum), mesenchymale, adulte Stammzellen, die aus dem Fettgewebe gewonnen wurden. Im Englischen wird von expanded adipose stem cells (eASC) gesprochen.
Die Zellen stammen aus dem subdermalen Fettgewebe von Menschen und werden mithilfe einer Fettabsaugung (Liposuction) und einer anschliessenden Aufbereitung erhalten.
WirkungenDarvadstrocel hat immunmodulierende und entzündungshemmende Eigenschaften. Die Stammzellen des Fettgewebes werden von Zytokinen aktiviert, welche von aktivierten Lymphozyten lokal freigesetzt werden. Sie hemmen daraufhin die Proliferation der Lymphozyten und reduzieren die Freisetzung von Entzündungsmediatoren.
IndikationenFür die Behandlung von Morbus Crohn-assoziierten komplexen perianalen Fisteln.
DosierungGemäss der Fachinformation. Das Arzneimittel wird intraläsional in einem Operationsumfeld unter Anästhesie gespritzt.
Kontraindikationen- Überempfindlichkeit
Die vollständigen Vorsichtsmassnahmen finden sich in der Arzneimittel-Fachinformation.
Unerwünschte WirkungenZu den häufigsten möglichen unerwünschten Wirkungen gehören ein Analabszess, eine Proktalgie und Analfisteln.
siehe auchLiteratur- Arzneimittel-Fachinformation (EMA, CH)
- Scott L.J. Darvadstrocel: A Review in Treatment-Refractory Complex Perianal Fistulas in Crohn's Disease. BioDrugs, 2018, 32(6), 627-634 Pubmed
- Panés J. et al. Expanded allogeneic adipose-derived mesenchymal stem cells (Cx601) for complex perianal fistulas in Crohn's disease: a phase 3 randomised, double-blind controlled trial. Lancet, 2016, 388(10051), 1281-90 Pubmed
- Panés J. et al. Long-term Efficacy and Safety of Stem Cell Therapy (Cx601) for Complex Perianal Fistulas in Patients With Crohn's Disease. Gastroenterology, 2018, 154(5), 1334-1342 Pubmed
Interessenkonflikte: Keine / unabhängig. Der Autor hat keine Beziehungen zu den Herstellern und ist nicht am Verkauf der erwähnten Produkte beteiligt.
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