PharmaWiki - Simoctocog alfa

Simoctocog alfa

Simoctocog alfa ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der Blutgerinnungsfaktoren, der zur Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel) eingesetzt wird. Das Glykoprotein hat eine vergleichbare Sequenz wie der Faktor VIII, enthält aber keine B-Domäne. Im Unterschied zu allen früheren Produkten wird Simoctocog alfa in einer humanen Zelllinie hergestellt und es enthält entsprechende posttranslationale Modifikationen. Das Arzneimittel wird intravenös verabreicht. Zu den möglichen unerwünschten Wirkungen gehören Parästhesien, Kopfschmerzen, Schwindel, Mundtrockenheit, Rückenschmerzen, Reaktionen an der Injektionsstelle und selten allergische Reaktionen.

synonym: Simoctocogum alfa

Produkte

Simoctocog alfa wurde in der EU im Jahr 2014 und in der Schweiz im Jahr 2016 als Pulver und [Lösungsmittel] zur Herstellung einer Injektionslösung zugelassen (Nuwiq®).

Struktur und Eigenschaften

Simoctocog alfa ist eine Variante des Blutgerinnungsfaktor VIII ohne die B-Domäne des Proteins. Die Sequenz ist vergleichbar mit der 90- und 80-kDa-Form des humanen Faktors VIII. Simoctocog alfa besteht aus 1440 Aminosäuren und wird mit biotechnologischen Methoden hergestellt. Weil das Glykoprotein in einer humanen Zelllinie hergestellt wird, enthält es entsprechende posttranslationale Modifikationen und ist daher weniger immunogen.

Wirkungen

Simoctocog alfa (ATC B02BD02 Externer Link ) ersetzt den Faktor VIII, der in der Blutgerinnung eine wichtige Rolle spielt und reduziert das Risiko für Blutungen.

Indikationen

Für die Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel).

Dosierung

Gemäss der Fachinformation. Das Arzneimittel wird als intravenös verabreicht.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit

Die vollständigen Vorsichtsmassnahmen finden sich in der Arzneimittel-Fachinformation.

Interaktionen

Es liegen keine Angaben zu Wechselwirkungen vor.

Unerwünschte Wirkungen

Zu den möglichen unerwünschten Wirkungen gehören Parästhesien, Kopfschmerzen, Schwindel, Mundtrockenheit, Rückenschmerzen, Reaktionen an der Injektionsstelle und selten allergische Reaktionen.

siehe auch

Blutgerinnungsfaktoren

Literatur

Arzneimittel-Fachinformation (EMA, USA)
Burness C.B., Scott L.J. Susoctocog Alfa: A Review in Acquired Haemophilia A. Drugs, 2016, 76(7), 815-21 Pubmed
Casademunt E. et al. The first recombinant human coagulation factor VIII of human origin: human cell line and manufacturing characteristics. Eur J Haematol, 2012, 89(2), 165-76 Pubmed
Swissmedic

Autor

Interessenkonflikte: Keine / unabhängig. Der Autor hat keine Beziehungen zu den Herstellern und ist nicht am Verkauf der erwähnten Produkte beteiligt.

Weitere Informationen

Produkte anzeigen (Schweiz)

Nuwiq 1000 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Wirkstoffe: Simoctocogum alfa
Unternehmen: Octapharma AG
Abgabekategorie: B
Gruppe / Anwendung: Antihämorrhagika

Nuwiq 2000 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Wirkstoffe: Simoctocogum alfa
Unternehmen: Octapharma AG
Abgabekategorie: B
Gruppe / Anwendung: Antihämorrhagika

Nuwiq 250 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Wirkstoffe: Simoctocogum alfa
Unternehmen: Octapharma AG
Abgabekategorie: B
Gruppe / Anwendung: Antihämorrhagika

Nuwiq 500 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Wirkstoffe: Simoctocogum alfa
Unternehmen: Octapharma AG
Abgabekategorie: B
Gruppe / Anwendung: Antihämorrhagika

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