Isatuximab Arzneimittelgruppen Monoklonale AntikörperIsatuximab ist antitumoraler und selektiv zytotoxischer Wirkstoff aus der Gruppe der monoklonalen Antikörper für die Behandlung des multiplen Myeloms bei Erwachsenen. Die Effekte beruhen auf der Bindung an den CD38-Rezeptor, was zum Zelltod führt. Das Arzneimittel wird als intravenöse Infusion verabreicht. Zu den häufigsten möglichen unerwünschten Wirkungen gehören eine Neutropenie, infusionsbedingte Reaktionen, Infektionen der oberen Atemwege, eine Lungenentzündung, Müdigkeit, Durchfall und Verstopfung.
synonym: Isatuximabum
ProdukteIsatuximab wurde in der Schweiz, in der EU und in den USA im Jahr 2020 als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung zugelassen (Sarclisa®).
Struktur und EigenschaftenIsatuximab ist ein chimärer monoklonaler Antikörper, der von IgG1 abgeleitet ist. Er wird mit biotechnologischen Methoden hergestellt. Die Molekülmasse beträgt etwa 148 kDa.
WirkungenIsatuximab hat antitumorale und selektiv zytotoxische Eigenschaften. Die Effekte beruhen auf der Bindung an das extrazelluläre Epitop des CD38-Rezeptors, was zum Tod der Tumorzellen führt. CD38 wird beim multiplen Myelom auf der Zelloberfläche exprimiert. Die Halbwertszeit beträgt 28 Tage.
IndikationenFür die Behandlung des rezidivierenden und refraktären multiplen Myeloms bei Erwachsenen.
DosierungGemäss der Fachinformation. Das Arzneimittel wird als intravenöse Infusion verabreicht.
Kontraindikationen- Überempfindlichkeit
Die vollständigen Vorsichtsmassnahmen finden sich in der Arzneimittel-Fachinformation.
Unerwünschte WirkungenZu den häufigsten möglichen unerwünschten Wirkungen gehören:
- Neutropenie
- Infusionsbedingte Reaktionen
- Infektionen der oberen Atemwege, Lungenentzündung
- Müdigkeit
- Durchfall, Verstopfung
- Arzneimittel-Fachinformation (CH)
- Martin T.G. et al. Therapeutic Opportunities with Pharmacological Inhibition of CD38 with Isatuximab. Cells, 2019, 8(12), 1522 Pubmed
- Moreno L. et al. The Mechanism of Action of the Anti-CD38 Monoclonal Antibody Isatuximab in Multiple Myeloma. Clin Cancer Res, 2019, 25(10), 3176-3187 Pubmed
- Richardson P.G. et al. Isatuximab plus pomalidomide/dexamethasone versus pomalidomide/dexamethasone in relapsed/refractory multiple myeloma: ICARIA Phase III study design. Future Oncol, 2018, 14(11), 1035-1047 Pubmed
- Trudel S. Incorporating isatuximab in the treatment of multiple myeloma. Lancet, 2019, 394(10214), 2045-2047 Pubmed
Interessenkonflikte: Keine / unabhängig. Der Autor hat keine Beziehungen zu den Herstellern und ist nicht am Verkauf der erwähnten Produkte beteiligt.
Weitere InformationenWirkstoffe: Isatuximabum
Unternehmen: Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Abgabekategorie: A
Gruppe / Anwendung: L01F
Wirkstoffe: Isatuximabum
Unternehmen: Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Abgabekategorie: A
Gruppe / Anwendung: L01F