Lebenszyklus von Medikamenten MedikamentenentwicklungDefinition
Als Lebenszyklus eines Medikaments wird der Prozess ausgehend vom Drug Discovery bis zum Marktrückzug bezeichnet. Der Lebenszyklus kann die folgenden Schritte umfassen. Nicht alle Medikamente durchlaufen alle Stufen. So ist zum Beispiel für die Generika kein Drug Discovery und nur eine reduzierte Medikamentenentwicklung erforderlich.
- Grundlagenforschung
- Drug Discovery
- Präklinische Studien
- Klinische Studien
- Zulassung
- Markteinführung
- Postmarketing Surveillance
- Einführung von Generika und Auto-Generika
- Marktrückzug
- (Wiedereinführung)
- Herstellung in Apotheken und Labors als Magistralrezeptur
Abhängig vom Arzneimittel nimmt der Lebenszyklus Jahre bis Jahrzehnte in Anspruch. Bei der Acetylsalicylsäure (Aspirin®) ist der Zyklus nicht abgeschlossen und beträgt mittlerweile weit über ein Jahrhundert.
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siehe auchDrug Discovery, Medikamentenentwicklung, Marktrückzug von Medikamenten
AutorInteressenkonflikte: Keine / unabhängig. Der Autor hat keine Beziehungen zu den Herstellern und ist nicht am Verkauf der erwähnten Produkte beteiligt.