Diclofenac-Gel 3% Arzneimittelgruppen NSARDiclofenac ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der nicht-steroidalen Entzündungshemmer, der in Form eines dreiprozentigen Gels für die lokale Behandlung aktinischer Keratosen eingesetzt wird. Die Effekte werden auf die Hemmung des Enzyms Cyclooxygenase-2 (COX-2) zurückgeführt. Dadurch wird die Zellproliferation, die Gefässneubildung und die Entzündung gehemmt und die Apoptose der erkrankten Zellen gefördert. Das Gel wird während zwei bis drei Monaten morgens und abends aufgetragen und leicht eingerieben. Die behandelten Stellen sollen konsequent vor Sonnen- und UV-Strahlung geschützt werden. Zu den häufigsten möglichen unerwünschten Wirkungen gehören lokale Hautreaktionen wie beispielsweise Rötungen, Juckreiz und ein Hautausschlag.
synonym: Diclofenac-Hyaluronsäure-Gel
ProdukteDas Diclofenac-Gel 3% ist in der Schweiz seit dem Jahr 2010 zugelassen (Solaraze®, Generika). In den USA wurde das Gel bereits im Jahr 2000 registriert.
Diclofenac wird in einer Konzentration von 1% und 2% auch für die Behandlung von schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen aufgetragen (Voltaren® Emulgel, Generika). Dieser Artikel bezieht sich auf die dreiprozentige Zubereitung mit Natriumhyaluronat als Hilfsstoff.
Struktur und EigenschaftenDiclofenac liegt im Arzneimittel in Form des Salzes Diclofenac-Natrium (C14H10Cl2NNaO2 , Mr = 318.1 g/mol) vor, ein weisses bis schwach gelbliches, kristallines und schwach hygroskopisches Pulver, das in Wasser nur wenig löslich ist. Diclofenac gehört innerhalb der NSAR zu den Arylessigsäure- resp. den Phenylessigsäure-Derivaten.
WirkungenDas Diclofenac-Gel (ATC D11AX18 ) hat schmerzlindernde, entzündungshemmende, antitumorale, proapoptotische und antiangiogenetische Eigenschaften. Die Effekte werden auf die Hemmung der Cyclooxygenase-2 (COX-2) zurückgeführt. COX-2 wird in den Hautläsionen überexprimiert und verursacht eine Entzündung, eine Zellproliferation, es stimuliert das Gefässwachstum und hemmt die Apoptose. Indem Diclofenac COX-2 und die Prostaglandinsynthese hemmt, wirkt es diesen Prozessen entgegen (Nelson, Rigel, 2009).
IndikationenFür die topische Behandlung aktinischer Keratosen.
DosierungGemäss der Fachinformation. Das Gel wird morgens und abends lokal aufgetragen und leicht eingerieben. Nicht grossflächig applizieren. Die behandelten Stellen sollen konsequent vor Sonnen- und UV-Strahlung geschützt werden.
Die Therapiedauer beträgt üblicherweise 60 bis 90 Tage, also zwei bis drei Monate. Die vollständige Abheilung kann erst bis zu 30 Tage nach der Behandlung eintreten. Bei der längeren Behandlung (90 Tage) konnten in den klinischen Studien mehr Patienten profitieren.
Kontraindikationen- Überempfindlichkeit gegen Diclofenac oder die Hilfsstoffe des Gels
- Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure (Aspirin®, Generika) oder andere NSAR
- 3. Drittel der Schwangerschaft
- Kinder (nicht ausreichend untersucht)
Die vollständigen Vorsichtsmassnahmen finden sich in der Arzneimittel-Fachinformation.
InteraktionenWechselwirkungen mit Sonnenschutzmitteln wurden nicht untersucht.
Unerwünschte WirkungenZu den häufigsten möglichen unerwünschten Wirkungen gehören lokale Hautreaktionen, wie z.B. eine Kontaktdermatitis, Rötungen, Hautausschläge, Entzündungen, Hautreizungen, Schmerzen und Blasenbildung. Häufig treten auch Empfindungsstörungen wie eine Hyperästhesie und lokalisierte Parästhesien auf.
Bei Überempfindlichkeitsreaktionen oder einem generalisierten Hautausschlag ist die Therapie abzubrechen.
Checkliste für die Beratung von Patientinnen und PatientenDownload: Checkliste_Diclofenac_3_Prozent.pdf
siehe auchAktinische Keratose, Diclofenac, NSAR
Literatur- Arzneimittel-Fachinformation (CH, D, USA, UK)
- Iraji F. et al. The safety of diclofenac for the management and treatment of actinic keratoses. Expert Opin Drug Saf, 2008, 7(2), 167-72 Pubmed
- Jarvis B., Figgitt D.P. Topical 3% diclofenac in 2.5% hyaluronic acid gel: a review of its use in patients with actinic keratoses. Am J Clin Dermatol, 2003, 4(3), 203-13 Pubmed
- Martin G.M., Stockfleth E. Diclofenac sodium 3% gel for the management of actinic keratosis: 10+ years of cumulative evidence of efficacy and safety. J Drugs Dermatol, 2012, 11(5), 600-8 Pubmed
- Merk H.F. Topical diclofenac in the treatment of actinic keratoses. Int J Dermatol, 2007, 46(1), 12-8 Pubmed
- Nelson C., Rigel D. Long-term Follow up of Diclofenac Sodium 3% in 2.5% Hyaluronic Acid Gel for Actinic Keratosis: One-year Evaluation. J Clin Aesthet Dermatol, 2009, 2(7), 20-5 Pubmed
- Peters D.C., Foster R.H. Diclofenac/hyaluronic acid. Drugs Aging, 1999, 14(4), 313-9 Pubmed
- Webseite des Herstellers, Patientenbroschüren
Interessenkonflikte: Keine / unabhängig. Der Autor hat keine Beziehungen zu den Herstellern und ist nicht am Verkauf der erwähnten Produkte beteiligt.
Weitere InformationenWirkstoffe: Diclofenacum natricum
Unternehmen: Almirall AG
Abgabekategorie: B
Gruppe / Anwendung: Andere Dermatika